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欧盟AI医疗设备法规

#IAICA观察 时间2025-05-01 1140

欧盟发布新版AI医疗设备监管框架,将AI照护产品划分为高风险类别,要求严格的临床验证和透明度标准。这对全球AI照护产品出口产生重要影响。

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